2018年12月19日,海南錦瑞制藥收到海南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》證書編號(HI20180046),凍干粉針劑生產(chǎn)線成功通過GMP認證。
本次認證的生產(chǎn)線為海南錦瑞五車間凍干粉針劑生產(chǎn)線,標志著公司GMP管理能持續(xù)符合國家的GMP要求。有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和提升生產(chǎn)力,滿足市場需求。
2018年10月12~14日,海南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心組織GMP認證檢查專家組,對海南錦瑞普通類凍干粉針生產(chǎn)線進行GMP認證現(xiàn)場檢查。專家組主要對公司人員機構(gòu)、廠房與設(shè)施,設(shè)備、文件管理、物料、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生、驗證管理質(zhì)量控制與保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回等方面事項做了全面的檢查。
在GMP認證前一周一直到認證結(jié)束,海南錦瑞總經(jīng)理劉登禹親自主抓此次GMP認證檢查,并強調(diào)將五車間凍干粉針劑車間的GMP認證作為當月的工作重點,全員參與,積極配合。從GMP認證檢查前后,有不少員工連續(xù)加班工作,甚至有部分員工放棄執(zhí)業(yè)藥師考試,確保了本次認證的順利通過。
在海南錦瑞所有員工共同努力下,我們順利的通過了GMP認證檢查,并收到了GMP證書。有這樣的團隊,海南錦瑞在未來的工作中,必將取得更大的勝利。
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