瑞之珀®
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用奧沙利鉑
英文名稱(chēng):Oxaliplatin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Aoshalibo
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯(lián)合應(yīng)用于:
- 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線(xiàn)治療。
- 原發(fā)腫瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)結(jié)腸癌的輔助治療。
【規(guī)格】 (1)50mg ; (2)100mg
【有效期】 24個(gè)月。
【注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00212014及《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)50mg :國(guó)藥準(zhǔn)字H20143023
(2)100mg :國(guó)藥準(zhǔn)字H20143024