2018年12月19日,海南錦瑞制藥收到海南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》證書編號(hào)(HI20180046),凍干粉針劑生產(chǎn)線成功通過GMP認(rèn)證。
本次認(rèn)證的生產(chǎn)線為海南錦瑞五車間凍干粉針劑生產(chǎn)線,標(biāo)志著公司GMP管理能持續(xù)符合國家的GMP要求。有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和提升生產(chǎn)力,滿足市場需求。
2018年10月12~14日,海南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織GMP認(rèn)證檢查專家組,對(duì)海南錦瑞普通類凍干粉針生產(chǎn)線進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。專家組主要對(duì)公司人員機(jī)構(gòu)、廠房與設(shè)施,設(shè)備、文件管理、物料、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生、驗(yàn)證管理質(zhì)量控制與保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回等方面事項(xiàng)做了全面的檢查。
在GMP認(rèn)證前一周一直到認(rèn)證結(jié)束,海南錦瑞總經(jīng)理劉登禹親自主抓此次GMP認(rèn)證檢查,并強(qiáng)調(diào)將五車間凍干粉針劑車間的GMP認(rèn)證作為當(dāng)月的工作重點(diǎn),全員參與,積極配合。從GMP認(rèn)證檢查前后,有不少員工連續(xù)加班工作,甚至有部分員工放棄執(zhí)業(yè)藥師考試,確保了本次認(rèn)證的順利通過。
在海南錦瑞所有員工共同努力下,我們順利的通過了GMP認(rèn)證檢查,并收到了GMP證書。有這樣的團(tuán)隊(duì),海南錦瑞在未來的工作中,必將取得更大的勝利。