2021年06月,海南錦瑞制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《來曲瞠片藥品注冊證書》,這意味著海南錦瑞來曲只唑片( 2. 5mg)產(chǎn)品獲得國家相關(guān)部門批準(zhǔn),具備了批量生產(chǎn)條件。
2020年10月26日至29日,國家藥品監(jiān)督局及海南省藥品監(jiān)督管理局對海南錦瑞制藥有限公司六車間進行GMP符合性檢查及來曲唑片(2. 5mg)品科研發(fā)核查。從認證前一直到認證結(jié)束,海南錦瑞總經(jīng)理王壽春親自主抓此次核查,各部門員工積極配合,加班加點迎接此次檢查。
來曲唑片是一種選擇性的、非畫休類的芳香化酶抑制劑,它對糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素的分泌以及甲狀腺功能沒有負面影響。它可以競爭性地與細胞色素P450酶亞單位的血紅素結(jié)合,從而抑制芳香化酶,導(dǎo)致雌激素在所有組織中的生物合成減少。
在海南錦瑞所有員工共同努力下,順利取得來曲哇片藥品注冊證書。該品種是海南錦瑞第一個固體品種,我們相信,在未來的工作中,海南錦瑞必將取得更大的勝利。