2021年10月,海南錦瑞制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的〈伏立康唑片注冊證書〉,這意味著海南錦瑞伏立康唑片具備了批量生產(chǎn)條件。
伏立康唑為新一代三唑類抗真菌藥物,其作用機制是抑制真菌中由細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14 -甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾酵的生物合成,與真它三唑類抗真菌藥物相比抗菌譜拓寬,抗菌活性增強。
本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲霉屬真菌有殺菌作用。適用于治療侵襲性曲霉病、非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥、氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)等。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌亦有殺菌作用,包括對現(xiàn)在抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。
本品為口服片劑,其生物利用度高,可用于胃腸道功能正常的患者,對腎功能不全不宣靜脈制劑的患者尤為適用。